Det ser rent ud – men er det rent nok? På kurset får du en praktisk introduktion til cleaning i medicinalproduktion og lærer at forstå de faktorer, der påvirker rengøringsprocessen. Du får indsigt i cleaning-processer, risici, sampling og acceptkriterier – og en bedre forståelse for, hvordan du vurderer konsekvensen, når en cleaning-proces ikke forløber som forventet.
Kurser Dataintegritet GAMP 5 AI Accelerated GAMP 5 AI Power Day GAMP 5 for leverandører GDP – God Distributions Praksis Grundlæggende GMP Introduktion til Cleaning i Pharma Introduktion til GAMP 5 Risikostyring (QRM) S88 – A Practical Approach SattLine Programming SattLine Programming – Advanced Temperaturkontrolleret GMP-opbevaring
Men en effektiv cleaning-proces handler om mere end at følge en rengøringsprocedure. For at kunne vurdere, om en proces er tilstrækkelig – og hvad en eventuel afvigelse betyder – er det nødvendigt at forstå de faktorer, der påvirker rengøringen, og hvordan resultatet verificeres.
På kurset arbejder vi blandt andet med TACT-princippet, holdetider, sampling, acceptkriterier samt cleaning verification og validation. Du får samtidig en forståelse for, hvordan en risikobaseret tilgang kan bruges ved vurdering af cleaning-processer og afvigelser.
Vi arbejder blandt andet med TACT-parametre, sampling og Maximum Allowable Carryover (MAC), så teorien kobles til konkrete problemstillinger og vurderinger.
Undervisningen kombinerer teori, praktiske øvelser, cases og faglige diskussioner med udgangspunkt i problemstillinger fra medicinalindustrien.
Cleaning er en central del af arbejdet med produktkvalitet, patientsikkerhed og forebyggelse af krydskontaminering i medicinalproduktion.
Undervisningen kombinerer teori med cases og praktiske øvelser, og der vil være mulighed for at bringe egne problemstillinger i spil.
Karriere Senior Automation Engineer (US) Automation Engineer (US) Erfaren Automation Engineer (DK)
Der vil være mulighed for at inddrage egne erfaringer og problemstillinger undervejs i kurset.
官网：https://www.confirm.dk/kurser/introduktion-til-cleaning-i-pharma/
资料来源：企业官网公司介绍页面（复核日期：2026-10-29）。